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新型医用包装材料皱纹纸在供应室的应用

2021-08-18 来源:贵阳机械信息网

新型医用包装材料皱纹纸在供应室的应用

传统使用的棉布包装存在很多问题, 如保存期短, 清洗后 纤维变形等。2004 年 6~12 月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材 料, 包装物品进行灭菌效果测试, 灭菌有效期较长。

1 材料与方法

1.1 材料:佳佳上海公司提供的医用皱纹纸:

(1)空针、针头;

(2) 刀片、缝合针、线;

(3)导尿包(含玻璃瓶、血管钳、乳胶管等);

(4) 拆线剪; B- D 试验; 新华医疗器械公司 XG- 1.P 脉动真空灭菌 器;3MCOMPLY TM B- D 一次性测试包; 自制生物测试包。

1.2 方法

1.2.1 新华医疗器械公司 XG- 1.P 脉动真空灭菌器, 每日对脉 动真空压力灭菌器进行一次 B- D 测试, 测试包水平放置在灭 菌柜内灭菌车的前底层, 靠近排气孔上方, 化学指示胶带粘贴 于标准包外, 3 次真空、132℃ 4 分钟后, 取出 B- D 测试纸观察 颜色变化, 均匀一致变色说明冷空气排除效果良好, 灭菌器可 以使用, 反之, 则灭菌器有冷空气残留, 检查 B- D 测试失败原 因, 直到 B- D 测试合格后灭菌器方能使用[1]。

1.2.2 用双层包裹法包装空针、刀片、缝合针、线、导尿包(含玻 璃瓶、血管钳、乳胶管等),外用十字交叉打包法, 共 8 组,每组 20 个包;分别采用棉布、皱纹纸打包, 包内均放 3M 压力蒸汽灭菌 包内化学指示卡,包外用 3M高压蒸汽灭菌胶带粘封,进行高压 蒸汽灭菌, 3 次真空、132℃、8 分钟, 同时采用自制生物测试包 设五点法进行生物指示剂监测,分别在上层与中层的中央部位 各一个点,下层前、中、后各一个点,3Mattesttm 压力蒸汽灭菌生 物培养指示剂每一点放 1 只, 灭菌后,3M高压蒸汽灭菌指示胶 带显示为均匀的深褐色。

1.2.3 取出生物指示剂, 冷却后在 1292 培养炉专用压碎孔挤 破含培养基的玻璃安瓿, 然后捏住生物指示剂帽端, 在桌面上 轻敲小瓶底部, 使培养基湿润在小瓶底部的芽孢片。培养时设 置阳性对照组, 将生物指示剂一起放于 1292 培养炉培养,3 小 时后阅读结果。结果:无细菌芽胞生长,表示灭菌彻底。

1.2.4 细菌检测: 经灭菌并储存的器材包分别在不同时段进行 细菌采样培养, 每组每次检测 15 袋器材(5 类器材各 3 袋) , 压 力蒸汽灭菌组的检测周期为灭菌后 15、30、90、180 天, 细菌采 样和培养方法按照中华人民共和国卫生部颁布的《消毒技术规 范》2002 年版“医院消毒灭菌的效果监测”章节中的要求进行。 另外, 在每批检测时都设阳性对照, 确保检测的准确性[1]。

1.2.5 效果判定: 灭菌后的器材均注明灭菌日期, 放在无菌物 品储存间储存。医用皱纹纸在灭菌后包装完好的情况下, 一定 时期内检测出同批器材都保持无菌状态, 则表示包装材料在这 段时期的灭菌效果可靠。

1.2.6 储藏条件: 将灭菌器材储藏于无菌间物品架上,无菌室 温度在(20±2)℃,相对湿度为 50%~70%空气中。

2 结果(见表 1、2)医用皱纹纸与传统棉布比较其优点如下:

(1) 无菌保存有效 期长;

(2) 无菌物品阻菌相对提高;

(3)有效保证物品的灭菌效果。讨论

理想的医用包装材料需要有高效的阻菌作用, 保证无菌器 材较长时间内不受包外的细菌污染; 同时, 也要求包装材料对 杀菌因子具有良好的通透性, 不影响杀菌因子对包内器材上细 菌微生物的杀灭效果[2]。

医用皱纹包装纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏 障,将细菌等微生物有效的隔绝开,因此能够保存较长时间不受 污染。从表 1、表 2 可以看出皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏 障作用。皱纹包装纸质柔软,使用方便、安全。

棉包布在反复使用过程中,保存时间短,需要经历回收、漂 洗、蒸烘、整理、过期包重复灭菌等,这样算下来棉布价格并不 低廉。而医用皱纹纸省去了以上诸多环节,单次成本相差不多。 常规棉布作为灭菌包装材料, 虽然可反复清洗、烫熨等,容易造 成布孔稀疏,甚至出现肉眼不易察觉的小孔,而导致包装隔绝细 菌失败。因此,棉包布包装的无菌物品的保存期限仅为 7~14 天, 而医用皱纹纸作为灭菌包装材料,结合本试验用医用皱纹纸作 为灭菌包装材料测试的 空针、导尿包、缝合包、拆线剪在灭菌 后第 180 天仍无细菌生长。

转载自:现代医药卫生

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